Detalhe da Oferta:
Localização: Montemor-o-Novo, Évora, Portugal
Descrição da Empresa: Somos uma empresa farmacêutica, vocacionada para a produção, investigação e desenvolvimento de preparações e substâncias à base da planta da canábis para fins medicinais.
Procuramos um Diretor Técnico com experiência para liderar o nosso departamento de produtos de cannabis medicinal.
Responsabilidades:
• Gerenciar todas as operações técnicas relacionadas à produção de cannabis medicinal.
• Certificar que todas as atividades relacionadas com o cultivo e controlo da qualidade dos lotes fabricados foram conduzidas de acordo com os princípios GACP, segundo as respetivas autorizações (cultivo), e restantes requisitos regulamentares aplicáveis;
• Assegurar que o impacto de qualquer mudança ao processo de cultivo foi avaliado e quaisquer verificações adicionais foram completadas;
• Assegurar que todas as investigações referentes ao lote a ser certificado são concluídas de forma a suportarem a certificação do lote;
• Aprovar os processos individuais de qualificação de Clientes;
• Acompanhar as inspeções de organismos oficiais e autoridades de saúde;
• Acompanhar auditorias de clientes;
• Garantir que os Planos CAPA resultantes das auditorias de clientes e inspeções são aprovados e enviados aos clientes, organismos oficiais ou às autoridades de saúde dentro dos prazos estabelecidos neste procedimento;
• autorizar ou rejeitar o pedido de mudança ou qualquer medida relacionada com a mesma e assegurar a notificação dos clientes e autoridades, se aplicável, das mudanças com impacto regulamentar e/ou GACP
• Assegurar a comunicação periódica à Entidade Regulamentar da informação obrigatória
• Assegurar os processos necessários para a obtenção dos Certificados de Importação e/ou Exportação
• Interlocutor com as entidades reguladoras do Medicamento;
• Participar ativamente na condução da investigação e aprovar as ações definidas no âmbito das reclamações de natureza técnica, garantindo que as mesmas são implementadas nos prazos definidos
• Decisão de destruição de matérias-primas, material de embalagem, produto intermédio e acabado e assegurar que é feita a comunicação às Entidades Responsáveis da intenção de proceder a essa destruição
• Analisar toda a informação associada à recolha de produto e decidir sobre a mesma
Requisitos:
• Formação superior em Ciências Farmacêuticas.
• Inscrição na Ordem dos Farmacêuticos, sujeito aos deveres resultantes do DL 288/2001 de 10 de novembro na sua redação atual.
• Experiência comprovada em produção, preferencialmente em cannabis medicinal.
• Fluência em inglês e português, com excelentes habilidades de comunicação.
• Liderança forte, com habilidades de organização e capacidade de priorizar tarefas.
Oferecemos:
• Posição de liderança em uma indústria emergente e dinâmica.
• Ambiente de trabalho estimulante com foco em inovação e qualidade.
• Salário competitivo e pacote de benefícios abrangente.
• Oportunidades de desenvolvimento profissional contínuo.
• Alojamento (caso seja necessário)
Como se candidatar: Envie seu currículo e carta de motivação para
maria.mestre@belvederepharmagroup.com
.